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“二十五碳酸乙酯原料及制剂技术转让”参数说明
| 技术类别： | 实用技术 |
“二十五碳酸乙酯原料及制剂技术转让”详细介绍
二十五碳酸乙酯原料及制剂技术转让
1. 项目名称
二十碳五烯酸乙酯
英文名：ICOSAPENT ETHYL
商品名：） VASCEPA
2. 注册类别
化学药品3.1类
3. 适应症
高脂血症,心血管内科
4 规格
胶囊，1g。
5.上市及在研情况
7月26日，FDA批准专利合成制剂乙酯二十碳五烯酸（EPA）——二十碳五烯酸乙酯（Vascepa，以前称AMR101，Amarin公司）用于治疗高甘油三酯血症，这也是当今医药市场第二种处方用ω-3多不饱和脂肪酸（PUFA）制剂。
6.药理作用
据Heartwire报道，通过对长期的不良反应较为熟悉的EPA/DHAω-3多不饱和脂肪酸（包括Lovaza）的观察证据显示，仅含EPA的Vascepa不会升高低密度胆固醇（LDL-C）水平。去年的一项研究为公司了解该可能优势的机理提供了线索，该研究提示，仅含EPA的ω-3PUFA补剂对LDL的氧化作用低于EPA/DHA制剂。
1. 项目名称
二十碳五烯酸乙酯
英文名：ICOSAPENT ETHYL
商品名：） VASCEPA
2. 注册类别
化学药品3.1类
3. 适应症
高脂血症,心血管内科
4 规格
胶囊，1g。
5.上市及在研情况
7月26日，FDA批准专利合成制剂乙酯二十碳五烯酸（EPA）——二十碳五烯酸乙酯（Vascepa，以前称AMR101，Amarin公司）用于治疗高甘油三酯血症，这也是当今医药市场第二种处方用ω-3多不饱和脂肪酸（PUFA）制剂。
6.药理作用
据Heartwire报道，通过对长期的不良反应较为熟悉的EPA/DHAω-3多不饱和脂肪酸（包括Lovaza）的观察证据显示，仅含EPA的Vascepa不会升高低密度胆固醇（LDL-C）水平。去年的一项研究为公司了解该可能优势的机理提供了线索，该研究提示，仅含EPA的ω-3PUFA补剂对LDL的氧化作用低于EPA/DHA制剂。